綜合藥品穩定性試驗箱的選型參考標準
瀏覽次數：4011更新日期：2020-06-23
綜合藥品穩定性試驗箱主要模擬環境氣候中溫度、濕度、光照試驗，得出藥品穩定性數據，用于制藥業、醫學、生物技術行業。綜合藥品穩定性試驗箱是制藥企業進行藥品穩定性試驗的*。
藥品穩定性試驗箱可通過藥品穩定性試驗來明確藥品可能的降解途徑、初步確定藥品的包裝、貯藏條件和加速試驗的條件，同時驗證處方的合理性和分析方法的可行性。也可以通過加速試驗明確藥品在偏離正常貯藏條件下的降解情況、確定長期留樣試驗的條件。還可以通過長期穩定性試驗確認影響因素試驗和加速試驗的結果，明確藥品穩定性的變化情況，確定藥品的有效期。
綜合藥品穩定性試驗箱的選型參考標準：
1、使用的行業范圍：生物制藥研發、原料藥廠、成品藥廠、化妝品、中藥、奶粉及保健品七種。
2、用途：新藥研發、藥品留樣、低溫儲存試驗、影響因素等。
3、溫度范圍：市面上的藥品穩定性試驗箱的溫度范圍在10-65℃。
4、濕度范圍：市面上的確定的藥品穩定性試驗箱的濕度范圍在50-95%R.H，特殊的還可以控制20%R.H.或以下的低濕，濕度范圍在15-95%R.H。
5、照度、紫外范圍：市面上確定的藥品穩定性試驗箱的照度范圍：0-10000LUX，紫外：0-140uw/cm2。
此外，藥品穩定性試驗箱可選配的功能包括：
6、手機短信報警系統：設備使用人員若不在現場，當設備發生故障時，系統及時采集故障信號，通過短信在當下時間發送到接受人員的設備，確保及時排除故障、恢復試驗，避免造成損失。
7、有線監控報警系統：有線報警系統，時刻關注儀器運行情況，試驗現場無工作人員看管時，可在其它房間或科室對產品進行有效監控和故障報警提示。
8、紫外殺菌系統：紫外殺菌燈置于箱內后壁，可定期對箱體內部進行消毒，可有效殺滅箱體內循環空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌，從而有效防止藥品試驗期間的污染。
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